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主题:维C银翘片安全性提高,名优中药技术提升

发表于2012-07-07

中国经济新闻网讯:(李兵)贵州正式启动《9种名优中药品种的技术提升与深度开发》重大科技项目,由贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“贵州百灵”)生产的维C银翘片安全有效性评价及技术改造项目名列其中。日前,贵州百灵副总经理、董事会秘书牛民告诉中国经济时报记者,该公司在省课题组的指导下正组织公司科研团队进行攻关,维C银翘片安全性或将获得重大提升。

维C银翘片列科技攻关项目

前不久,贵州省科技厅发布消息,该省重大科技项目《9种名优中药品种的技术提升与深度开发》正式启动,1355万元科技经费陆续划拨到相关企业、高校和科研单位。

近年,国家全面提升药品质量标准,给贵州药企带来了不小挑战。为进一步提高产品科技含量,增强竞争力打造苗药品牌,推动贵州中药做大做强,贵州省科技厅多次组织专家进行调研,提出了《9种名优中药品种的技术提升与深度开发》科研项目。该项目确定了“仙灵骨葆胶囊”、“维C银翘片”等9个品种作为第一批资助对象,由科研院所和骨干企业强强联手,进行原料品质、质量控制、生产工艺及药理效应、安全性等方面的深入研究。通过系统的科学研究和技术创新,不断提升苗药品种的有效性、安全性和质量可控性。

牛民介绍,该公司维C银翘片被列为技术提升与深度开发的9种名优中药品种之一,该公司已组织科研团队进行技术攻关,维C银翘片安全性将获得重大提升。

维C银翘片销量逐渐企稳

2010年9月19日,国家食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报 “关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题”信息通报,在社会引起轩然大波。据国家食品药品监督管理局发布的通报显示:2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例48例,约占2.55%,无死亡报告。不良反应主要是因患者长期服用、合并服用、超量服用、过敏体质服用等原因造成。

据有关专家介绍,维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂,具有辛凉解表,清热解毒的作用。通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。

“信息通报后,维C银翘片的销量大幅下滑,当年便下降了40%。”牛民告诉本报记者,维C银翘片一直是该公司的主打品种,销量一度占全国该品种近50%,产值突破2亿元。事件发生后,贵州百灵立即组织科研人员分析不良原因,探索解决办法,努力提高药品的安全性,到2011年维C银翘片销量逐渐企稳。

“贵州知名药企只有几家,多数药企规模偏小,创新能力弱。”牛民认为,由省科技局牵头实施的《9种名优中药品种的技术提升与深度开发》项目,把企业、科研单位整合在一起,有利于苗药新品种的开发,提高苗药产品质量和竞争力。

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